YY/T 1916-2023 Kit de teste de interleucina-6 (IL-6) (imunoensaio de marcação)

Número do Padrão: YY/T 1916-2023(YY/T1916-2023)
Chinês:白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
Português:Kit de teste de interleucina-6 (IL-6) (imunoensaio de marcação)

Data de Vigência:2024-09-15
ICS:11.100
Âmbito padrão:O presente documento estabelece os requisitos aplicáveis ao kit para a determinação da interleucina 6 (a seguir designada “IL-6”) (imunoensaio com marcador), os métodos de ensaio e os requisitos em matéria de marcação, rotulagem e instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenagem. O presente documento aplica-se ao kit para a determinação quantitativa de IL-6 no soro, plasma ou sangue total humanos através do princípio de reação do imunoensaio de marcação e a metodologia inclui a imunocromatografia de marcação por fluorescência, a quimioluminescência, etc. O presente documento não se aplica à avaliação de calibradores de IL-6 e de produtos de controlo de qualidade.

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