Número do Padrão: YY/T 1915-2023(YY/T1915-2023)
Chinês:免疫层析试剂盒实验室检测通则
Português:Requisitos gerais para os testes laboratoriais de kits imunocromatográficos
Data de Vigência:2024-03-15
ICS:11.100.10
Âmbito padrão:Este documento especifica os requisitos de qualidade dos testes do laboratório no processo de verificação do desempenho dos kits de reagentes imunocromatográficos, incluindo pessoal, ambiente, instrumentação, bem como o controlo do processo de teste e a análise dos resultados dos testes e outros aspectos dos requisitos. Este documento aplica-se à verificação do desempenho dos laboratórios de ensaio de kits de reagentes imunocromatográficos para diagnóstico in vitro, incluindo os laboratórios das empresas produtoras.
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