Número do Padrão: YY/T 1883-2023(YY/T1883-2023)
Chinês:Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)
Português:Sistema sanguíneo Rh C、c、E、e reagentes para a determinação do grupo sanguíneo(técnica de aglutinação em coluna, CAT)
Data de Vigência:2024-05-01
ICS:11.100.10
Âmbito padrão:O presente documento especifica os requisitos, métodos de ensaio, rotulagem e instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento do cartão de teste do antigénio do grupo sanguíneo Rh C, c, E, e (método de aglutinação em coluna). O presente documento aplica-se ao gel, às esferas de vidro e a outros materiais para encher a microcoluna, à microcoluna anti-C, c, E, e para o tipo IgM de anticorpo monoclonal, à utilização de imuno-hematologia, à combinação de tecnologia de centrifugação e de peneiração de partículas do princípio da deteção qualitativa do sistema do grupo sanguíneo Rh nos quatro antigénios dos reagentes de teste C, c, E, e. O presente documento não se aplica aos reagentes de diagnóstico para a deteção do antigénio do grupo sanguíneo Rh C, c, E e e através do rastreio do sangue.
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