Número do Padrão: YY/T 1867-2023(YY/T1867-2023)
Chinês:运动医学植入器械 带线锚钉
Português:Implantes para medicina desportiva – Âncora de sutura
Data de Vigência:2024-01-15
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:O presente documento especifica os requisitos de desempenho para dispositivos implantáveis de medicina desportiva com âncoras de arame (a seguir designados por âncoras de arame), fornece os métodos de ensaio correspondentes e especifica os aspectos de fabrico, esterilização, avaliação da segurança biológica, embalagem e informação fornecida pelo fabricante. O presente documento aplica-se ao ensaio e à avaliação das âncoras de arame para a fixação de tecidos moles e de ligações ósseas em cirurgia de medicina desportiva. O presente documento também se aplica ao ensaio e à avaliação de pregos de ancoragem com suturas não pré-posicionadas e pregos de ancoragem com suturas completas.
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