Número do Padrão: YY/T 1842.8-2022(YY/T1842.8-2022)
Chinês:医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用
Português:Dispositivos médicos Conectores para sistemas de distribuição de reservatórios para aplicações de cuidados de saúde?parte 8: Solução anticoagulante à base de citrato para aplicações de aférese
Data de Vigência:2023-06-01
ICS:11.040.25
Âmbito padrão:Este documento especifica as dimensões, bem como os requisitos de conceção e as características funcionais dos conectores para recipientes de reservatório de anticoagulante de acesso único. Este documento não especifica os requisitos dimensionais ou de desempenho dos dispositivos médicos ou acessórios que utilizam estes conectores. Estes requisitos são fornecidos nas normas para o dispositivo médico ou acessório em causa. Seguem-se exemplos de dispositivos médicos que se espera que utilizem os conectores deste documento: linhas de separação de colheita única e recipientes de reservatório acompanhantes contendo anticoagulante citrato; as linhas de separação de colheita única podem incluir, mas não se limitam a, linhas utilizadas para colheita de sangue, terapia e colheita de plasma. Alguns kits de separação de mono-coleção são fabricados com reservatórios pré-conectados contendo anticoagulante citrato. Estes dispositivos médicos não utilizam as ligações especificadas neste documento.
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