Número do Padrão: YY/T 1831-2021(YY/T1831-2021)
Chinês:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
Português:Kit de deteção de anticorpos anti-Treponema pallidum (método imunocromatográfico)
Data de Vigência:2023-05-01
ICS:11.100.10
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos, métodos de teste, marcação, rotulagem e instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento de kits de teste de anticorpos contra a espiroqueta da sífilis (método imunocromatográfico). Esta norma aplica-se ao princípio do método imunocromatográfico, ao soro humano, ao plasma ou ao sangue total para a determinação qualitativa do método do ouro coloidal dos anticorpos contra a espiroqueta da sífilis, ao método do látex e a outros kits de teste dos anticorpos contra a espiroqueta da sífilis.
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