Número do Padrão: YY/T 1817-2022(YY/T1817-2022)
Chinês:甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
Português:Kit de teste de tiroglobulina (Imunoensaio quimioluminescente)
Data de Vigência:2023-12-01
ICS:11.100.10
Âmbito padrão:O presente documento especifica o âmbito, os requisitos, os métodos de ensaio, a marcação, a rotulagem, as instruções de utilização, a embalagem, o transporte e a armazenagem do kit de determinação da tiroglobulina. O presente documento aplica-se ao imunoensaio quimioluminescente como princípio de deteção quantitativa do kit de determinação da tiroglobulina no sangue humano, incluindo placas de microtítulo, tubos, partículas magnéticas, microesferas e esferas de plástico e outros suportes de kits de ensaio de imunoensaio quimioluminescente não enzimático promovido por enzimas, incluindo o método de funcionamento manual e o funcionamento automático do instrumento.
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