Número do Padrão: YY/T 1808-2021(YY/T1808-2021)
Chinês:医疗器械体外皮肤刺激试验
Português:Ensaio de irritação cutânea in vitro para dispositivos médicos
Data de Vigência:2022-09-01
ICS:11.040.01
Âmbito padrão:Esta norma especifica o método de teste de irritação cutânea in vitro para dispositivos médicos utilizando o modelo de epiderme humana reconstruída (RhE). Esta norma aplica-se à utilização do teste de irritação cutânea in vitro do modelo RhE para avaliar a potencial irritação cutânea dos dispositivos médicos.
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