Número do Padrão: YY/T 1793-2021(YY/T1793-2021)
Chinês:细菌内毒素测定试剂盒
Português:Kit de deteção de endotoxinas bacterianas
Data de Vigência:2023-03-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos do kit de determinação da endotoxina bacteriana, métodos de ensaio, rotulagem, marcação, instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento. Esta norma aplica-se à fotometria reagente do caranguejo-ferradura como princípio de deteção quantitativa da endotoxina bacteriana produzida por bactérias gram-negativas no soro humano e no kit de plasma. A composição química da endotoxina bacteriana é o complexo fosfolipopolissacarídeo-proteína, e o lipopolissacarídeo é um componente da endotoxina bacteriana, pelo que esta norma também se aplica ao método fotométrico do reagente do caranguejo-ferradura como princípio do soro humano, lipopolissacarídeo bacteriano Gram-negativo plasmático para deteção quantitativa do kit.
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