Número do Padrão: YY/T 1748-2021(YY/T1748-2021)
Chinês:神经血管植入物 颅内弹簧圈
Português:Implantes neurovasculares – Bobinas de embolização intracraniana
Data de Vigência:2022-09-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos gerais, os atributos de conceção e a avaliação laboratorial da conceção de molas helicoidais, barras de pressão e sistemas de molas helicoidais. Esta norma aplica-se a produtos com molas helicoidais para o tratamento de lesões vasculares intracranianas, tais como aneurismas intracranianos, fístulas arteriovenosas, malformações arteriovenosas e outras lesões vasculares intracranianas, bem como às respectivas hastes de pressão e tubos de introdução. Esta norma não se aplica ao tratamento de outros aneurismas vasculares com produtos de mola. Esta norma não se aplica aos dispositivos que auxiliam na libertação das molas helicoidais (referidos como dispositivos de libertação, tais como caixas de controlo de separação, etc.). Esta norma não aborda conteúdos relacionados com medicamentos.
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