Número do Padrão: YY/T 1728-2021(YY/T1728-2021)
Chinês:临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
Português:Testes clínicos laboratoriais e sistemas de teste de diagnóstico in vitro – Método de referência para testar a atividade in vitro de agentes antimicrobianos contra fungos de levedura envolvidos em doenças infecciosas
Data de Vigência:2022-04-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma descreve métodos para testar a suscetibilidade de fungos semelhantes a leveduras a medicamentos antifúngicos, incluindo Candida spp. e Cryptococcus neoformans, que causam infecções. O método de referência da microdiluição em caldo descrito nesta norma pode ser obtido de duas formas: a primeira, através da determinação visual da CIM (método CLSI); a segunda, através da determinação fotométrica da CIM (método EUCAST). A CIM reflecte a atividade do medicamento nas condições de teste especificadas e é interpretada para efeitos de gestão clínica, tendo em conta outros factores, como a farmacologia do medicamento ou o mecanismo de resistência antifúngica. “não sensível” (NS) ou “resistente” (R). Além disso, as distribuições de CIM podem ser utilizadas para identificar comunidades fúngicas de tipo selvagem ou não selvagem. A interpretação clínica dos valores de CIM está para além do âmbito desta norma. As dobras de classificação interpretativa correspondentes aos métodos CLSI e aos métodos derivados do EUCAST podem ser encontradas nas tabelas de interpretação mais recentes fornecidas pelas respectivas organizações. Recomenda-se que os métodos de teste de suscetibilidade de rotina ou os dispositivos de teste de diagnóstico sejam comparados com este método de referência para garantir resultados comparáveis e fiáveis para validação ou registo.
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