Número do Padrão: YY/T 1679-2021(YY/T1679-2021)
Chinês:组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
Português:Produtos de dispositivos médicos de engenharia de tecidos ?Bone-Standard Guide for Pre-clinical in vivo Evaluation in Critical Size Segmental bone defects
Data de Vigência:2022-04-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma especifica as regras gerais para a avaliação de defeitos ósseos de tamanho crítico in vivo que se espera que reparem ou regenerem a atividade de formação óssea dos implantes de tecido ósseo; e fornece parâmetros relevantes para a preparação de modelos animais de defeitos ósseos, o local e a gama de defeitos ósseos, o tipo de defeitos e a preparação e avaliação de implantes. Esta norma é aplicável à preparação de alguns modelos de defeitos ósseos de dimensão crítica e à utilização razoável de modelos de defeitos ósseos de dimensão crítica para o ensaio e a avaliação de produtos médicos de engenharia do tecido ósseo com crescimento ósseo induzido ou promovido.
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