YY/T 1678-2019 O método para médias de peso molecular e distribuição de peso molecular de ácido poliláctico e seus copolímeros para implantes cirúrgicos

Número do Padrão: YY/T 1678-2019(YY/T1678-2019)
Chinês:外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
Português:O método para médias de peso molecular e distribuição de peso molecular de ácido poliláctico e seus copolímeros para implantes cirúrgicos

Data de Vigência:2020-10-01
ICS:11.040.30
Âmbito padrão:Esta norma especifica um método para a determinação do peso molecular médio (Mw) e da distribuição do peso molecular do ácido poliláctico solúvel (PLLA) por cromatografia de exclusão volumétrica de alto desempenho (HPSEC). Esta norma aplica-se a materiais para implantes cirúrgicos que podem ser completamente dissolvidos por triclorometano (ou outros solventes), incluindo resinas de poli (ácido L-lático) (PLLA), resinas de poli (ácido D-lático) (PDLA), copolímeros do tipo DL em qualquer proporção, e éster de propilenoglicol (PLA) e copolímeros de éster de propilenoglicol-éster de etilenoglicol (PLGA).

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