Número do Padrão: YY/T 1674-2019(YY/T1674-2019)
Chinês:胰岛素样生长因子I测定试剂盒
Português:Kit de teste do fator de crescimento semelhante à insulina I
Data de Vigência:2020-10-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica a classificação, os requisitos, os métodos de ensaio, a rotulagem e as instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento dos kits de determinação do fator de crescimento semelhante à insulina I. Esta norma aplica-se à determinação quantitativa do fator de crescimento semelhante à insulina I pelo método de duplo anticorpo em sanduíche como princípio do kit, incluindo a marcação enzimática, a marcação por (electro)quimioluminescência, a marcação por fluorescência (resolvida no tempo) e outros métodos de marcação do kit de imunoensaio. Esta norma não se aplica a reagentes para a determinação semi-quantitativa do fator de crescimento semelhante à insulina I marcado com ouro coloidal ou outros métodos (por exemplo, tiras de teste, etc.); kits de radioimunoensaio ou imunorradiológicos para vários tipos de fator de crescimento semelhante à insulina I marcados com radioisótopos como o 125I.
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