Número do Padrão: YY/T 1664-2019(YY/T1664-2019)
Chinês:甲状旁腺激素测定试剂盒
Português:Kit de deteção da hormona paratiroideia
Data de Vigência:2020-08-01
ICS:11.040.30
Âmbito padrão:Esta norma especifica a classificação, os requisitos, os métodos de ensaio, a rotulagem e as instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento dos kits de determinação da hormona paratiroide (PTH). Esta norma aplica-se ao método de duplo anticorpo em sanduíche para o princípio da determinação quantitativa do kit completo de hormona paratiroide (1-84), incluindo a marcação enzimática, a marcação por (electro)quimioluminescência, a marcação por fluorescência (resolvida no tempo) e outros métodos de marcação de kits de imunoensaio. Esta norma não se aplica aos reagentes para a determinação semi-quantitativa da hormona paratiroideia total (1-84) marcada com ouro coloidal ou outros métodos (por exemplo, tiras de teste, etc.); e os vários tipos de kits de radioimunoensaio para a hormona paratiroide marcada com radioisótopos como 125I ou kits de radioimunoensaio.
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