Número do Padrão: YY/T 1663-2019(YY/T1663-2019)
Chinês:孕酮测定试剂盒
Português:Kit de teste de progesterona
Data de Vigência:2020-06-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos, métodos de ensaio, rotulagem, instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento de kits de teste de progesterona. Esta norma aplica-se à determinação do kit de progesterona, incluindo a marcação enzimática, a marcação quimioluminescente e outros métodos de determinação quantitativa do kit de imunoensaio de progesterona. Esta norma não se aplica a: ouro coloidal ou outros métodos de rotulagem de determinação qualitativa ou semi-quantitativa de reagentes de progesterona (tais como: tiras de teste, biochips, etc.).
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