Número do Padrão: YY/T 1598-2018(YY/T1598-2018)
Chinês:组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
Português:Produtos de dispositivos médicos de engenharia de tecidos – osso: Guia padrão para avaliação da reparação ou regeneração óssea de implantes para fusão espinhal
Data de Vigência:2019-05-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma fornece directrizes para os testes de avaliação da reparação ou regeneração óssea in vivo antes da aplicação clínica de implantes utilizados para a fusão da coluna vertebral. Esta norma aplica-se aos implantes cirúrgicos utilizados para a fusão da coluna vertebral com produtos de dispositivos médicos com engenharia de tecidos.
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