Número do Padrão: YY/T 1593-2018(YY/T1593-2018)
Chinês:生长激素测定试剂盒
Português:Kit de imunoensaio com marcação quantitativa da hormona do crescimento
Data de Vigência:2019-03-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica o âmbito de aplicação, a classificação, os requisitos, os métodos de ensaio, a rotulagem e as instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento dos kits de determinação da hormona do crescimento. Esta norma aplica-se à determinação quantitativa da hormona do crescimento pelo método de duplo anticorpo em sanduíche como princípio do kit. Esta norma não se aplica à utilização de ouro coloidal ou outros métodos de determinação semi-quantitativa de reagentes da hormona do crescimento (tais como: tiras de teste, etc.); radioisótopos como o 125I marcados com vários tipos de radioimunoensaio da hormona do crescimento ou kits imunoradiológicos.
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