YY/T 1592-2018 Reagente para tipagem de sangue ABO Forward e RhD (técnica de aglutinação em coluna, CAT)

Número do Padrão: YY/T 1592-2018(YY/T1592-2018)
Chinês:ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
Português:Reagente para tipagem de sangue ABO Forward e RhD (técnica de aglutinação em coluna, CAT)

Data de Vigência:2019-03-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos, os métodos de ensaio, a marcação, a rotulagem, as instruções de utilização, a embalagem, o transporte e a armazenagem dos cartões de teste de tipagem ABO positiva e de tipagem do grupo sanguíneo RhD (método de aglutinação em coluna). Esta norma aplica-se à utilização de gel, esferas de vidro e outros materiais para o enchimento de microcolunas, imuno-hematologia, peneiração de partículas e tecnologia centrífuga como princípio da combinação dos três, para a identificação de glóbulos vermelhos clínicos do sistema de tipagem sanguínea ABO de estereótipos positivos e do sistema Rh na deteção do antigénio D normal. Esta norma não se aplica aos reagentes de diagnóstico para o rastreio de fontes de sangue para a tipagem ABO positiva e a identificação do grupo sanguíneo RhD.

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