Número do Padrão: YY/T 1553-2017(YY/T1553-2017)
Chinês:心血管植入物 心脏封堵器
Português:Implantes cardiovasculares – Oclusor cardíaco
Data de Vigência:2018-10-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma estabelece requisitos para o desempenho esperado, atributos de conceção, materiais, avaliação da conceção, fabrico, esterilização, embalagem e informação a fornecer pelo fabricante de oclusores cardíacos. Esta norma aplica-se aos oclusores cardíacos implantados por cateter para o tratamento de lesões, tais como defeitos cardíacos, e aos sistemas de distribuição que fazem parte da libertação de oclusores cardíacos.
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