Número do Padrão: YY/T 1544-2017(YY/T1544-2017)
Chinês:环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
Português:Segurança e Eficácia da Esterilização por Óxido de Etileno Requisitos Básicos de Fornecimento
Data de Vigência:2018-04-01
ICS:11.080.01
Âmbito padrão:Esta norma especifica o sistema de gestão da qualidade do sistema de esterilização por óxido de etileno, as responsabilidades de gestão, os requisitos de pessoal, as infra-estruturas, o ambiente de trabalho, a conceção do sistema de esterilização por óxido de etileno, a monitorização ambiental e outros requisitos. Esta norma aplica-se à esterilização por óxido de etileno, fornecendo uma garantia básica para uma esterilização segura e eficaz por óxido de etileno. Esta norma não se aplica para regular o desempenho do esterilizador de óxido de etileno, a utilização e os requisitos do processo de esterilização por óxido de etileno.
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