Número do Padrão: YY/T 1527-2017(YY/T1527-2017)
Chinês:α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
Português:Kit de deteção da tipagem genética da α/β-Talassemia
Data de Vigência:2018-04-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica os termos e definições, os requisitos técnicos, os métodos de ensaio, a marcação, a rotulagem e as instruções, os requisitos de embalagem, de transporte e de armazenamento dos kits de teste de genotipagem da α/β-talassemia. Esta norma aplica-se aos kits de teste para a deteção de amostras de sangue total periférico e amostras de líquido amniótico de mulheres grávidas, utilizando métodos técnicos como a fluorescência PCR em tempo real, hibridação de pontos inversa PCR, método de curva de fusão PCR de fluorescência, método de chip genético, método gap-PCR e assim por diante.
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