Número do Padrão: YY/T 1516-2017(YY/T1516-2017)
Chinês:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
Português:Kit de imunoensaio para marcação quantitativa da prolactina
Data de Vigência:2018-04-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica a classificação, os requisitos, os métodos de ensaio, a rotulagem e as instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento dos kits de determinação do lactogénio. Esta norma aplica-se ao princípio da determinação quantitativa do lactogénio por kit de método de duplo anticorpo em sanduíche. Esta norma não se aplica à utilização de ouro coloidal ou a outros métodos de determinação semi-quantitativa de reagentes de prolactina (tais como: tiras de teste, etc.) e à utilização de isótopos radioactivos, tais como 125I, marcados com vários tipos de radioimunoensaio de prolactina ou kits imunoradiológicos.
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