Número do Padrão: YY/T 1515-2017(YY/T1515-2017)
Chinês:人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒
Português:Ensaio quantitativo do ARN do VIH-1
Data de Vigência:2018-04-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos dos reagentes de teste quantitativo de ácido nucleico do vírus da imunodeficiência humana (tipo I), métodos de teste, rotulagem, rotulagem e instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento. Esta norma aplica-se à aplicação do método de amplificação de ácidos nucleicos (incluindo a PCR de fluorescência em tempo real, a amplificação baseada em nucleótidos, que é o método NASBA, e o ADN ramificado, que é o método bDNA) como princípio básico, para a deteção quantitativa de reagentes de ARN do vírus da imunodeficiência humana (tipo I) (VIH-2) no soro e/ou no plasma.
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