Número do Padrão: YY/T 1465.7-2021(YY/T1465.7-2021)
Chinês:医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
Português:Método de avaliação imunogénica de dispositivos médicos – Parte 7: Técnica de quantificação de proteínas multiplex em fase líquida por citometria de fluxo
Data de Vigência:2022-04-01
ICS:11.100.20
Âmbito padrão:Esta norma especifica um método de ensaio para a deteção quantitativa de múltiplas proteínas solúveis em amostras utilizando a quantificação multiplex de proteínas em fase líquida em fluxo. Esta norma é aplicável à avaliação de dispositivos/materiais médicos que induzem uma resposta imunitária produzida pelo organismo.
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