Número do Padrão: YY/T 1454-2016(YY/T1454-2016)
Chinês:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
Português:Requisitos gerais aplicáveis aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para auto-diagnóstico
Data de Vigência:2017-01-01
ICS:11.000
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos básicos para os dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para auto-diagnóstico, de modo a satisfazer a segurança dos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para auto-diagnóstico, bem como a utilização prevista pelo fabricante. Esta norma não se aplica às características médicas dos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro para auto-diagnóstico.
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