Número do Padrão: YY/T 1442-2016(YY/T1442-2016)
Chinês:β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
Português:Reagentes para o imunoensaio quantitativo da β2-Microglobulina (kit)
Data de Vigência:2017-01-01
ICS:11.000
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos, métodos de ensaio, rotulagem, etiquetagem, instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento de reagentes de teste quantitativo de β2-microglobulina (kits). Esta norma aplica-se à reação antigénio-anticorpo como princípio básico da deteção quantitativa de β2-microglobulina em amostras de sangue ou de urina, reagentes (kits), incluindo imunométodos de marcação quantitativa [como o ensaio imunoenzimático (ELISA), o imunoensaio de fluorescência resolvido no tempo, a (electro)quimioluminescência] e o método imunoturbidimétrico (incluindo o método de transmissão imunoturbidimétrica, o método imunoturbidimétrico reforçado com látex). Esta norma não se aplica à avaliação de calibradores de β2-microglobulina e de produtos de controlo de qualidade.
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