Número do Padrão: YY/T 1422-2016(YY/T1422-2016)
Chinês:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
Português:Proteína plasmática associada à gravidez A (PAPP-A) em reagentes de deteção de soro (kit) (imunoensaio de marcação quantitativa)
Data de Vigência:2017-06-01
ICS:11.000
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos do reagente de teste (kit) da proteína A do plasma sérico relacionado com a gravidez (imunoensaio de rotulagem quantitativa), métodos de teste, marcação, rotulagem, instruções de utilização, embalagem, transporte e requisitos de armazenamento. Esta norma aplica-se à realização de reagentes de teste quantitativo (caixa) (imunoensaio de marcação quantitativa) da proteína A do plasma sérico relacionado com a gravidez. Esta norma não se aplica a todos os tipos de tiras de teste marcadas com ouro coloidal, radioisótopos marcados com 125I e outros radioisótopos, todos os tipos de kits de radioimunoensaio ou imunoradioensaio.
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