Número do Padrão: YY/T 1295-2015(YY/T1295-2015)
Chinês:医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
Português:Avaliação biológica de dispositivos médicos -nanomateriais: Ensaio de endotoxinas
Data de Vigência:2016-01-01
ICS:11.040.30
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se a nanomateriais capazes de serem dispersos ou extraídos por meios aquosos (por exemplo, água, soro ou meios de reação), incluindo nanomateriais combinados em dispositivos médicos. Esta norma especifica a aplicação da avaliação do teste do caranguejo-ferradura de nanomateriais para sistemas de teste biológico in vitro para células, terminologia, definições e métodos de teste e outros requisitos.
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