Número do Padrão: YY/T 1261-2015(YY/T1261-2015)
Chinês:HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
Português:Kit de deteção para análise de anomalias do gene HER2 (hibridação in situ fluorescente)
Data de Vigência:2016-01-01
ICS:11.000
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se ao kit constituído por uma sonda de hibridação in situ de fluorescência mitótica do locus do gene HER2 e do cromossoma 17 e por um agente de coloração, que pode ajudar na determinação de tumores relacionados com o gene HER2 (por exemplo, cancro da mama, etc.) e orientar a utilização clínica de medicamentos durante o processo de tratamento, detectando a anomalia do locus do gene HER2 nas amostras (normalmente, secções de tecido do cancro da mama). Esta norma especifica a definição de kit de teste do gene HER2 (hibridação in situ por fluorescência), métodos de teste, marcação, rotulagem, instruções de utilização, embalagem, transporte e requisitos de armazenamento.
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