Número do Padrão: YY/T 1260-2015(YY/T1260-2015)
Chinês:戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
Português:Kit de diagnóstico do anticorpo IgM do vírus da hepatite E (ELISA)
Data de Vigência:2016-01-01
ICS:11.000
Âmbito padrão:A presente norma aplica-se à aplicação do princípio do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) de captura, utilizando uma placa de microtítulo revestida com anticorpo monoclonal IgM (cadeia μ) anti-humano e antigénio anti-vírus da hepatite E (VHE) marcado com enzima e outros reagentes; ou à aplicação do princípio do ELISA indireto, utilizando o princípio da placa de microtítulo revestida com antigénio do vírus da hepatite E (VHE) e IgM anti-humana marcada com enzima e outros reagentes, para detetar o anticorpo IgM do vírus da hepatite E em amostras de soro ou plasma humanos. Anticorpo IgM do vírus da hepatite E em amostras de soro ou plasma humanos. Esta norma especifica a terminologia, as definições, a classificação, os métodos de ensaio, a marcação, a rotulagem, as instruções de utilização, a embalagem, o transporte e os requisitos de armazenamento para o kit de teste de anticorpos IgM do vírus da hepatite E (ensaio de imunoabsorção enzimática).
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