Número do Padrão: YY/T 1247-2014(YY/T1247-2014)
Chinês:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
Português:Reagente (kit) de deteção do antigénio de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) (imunoensaio quimioluminescente)
Data de Vigência:2015-07-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se à utilização da tecnologia de análise por quimioluminescência, o princípio do método de duplo anticorpo em sanduíche para a determinação qualitativa ou quantitativa do soro humano, antigénio de superfície do plasma dos reagentes do vírus da hepatite B (kits), incluindo quimioluminescência, electroquimioluminescência e fluorescência resolvida no tempo e outros métodos. Esta norma especifica os requisitos técnicos, métodos de ensaio, marcação, rotulagem, instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento do reagente (kit) para determinação do antigénio de superfície do vírus da hepatite B (imunoensaio de quimioluminescência).
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