Número do Padrão: YY/T 1213-2019(YY/T1213-2019)
Chinês:促卵泡生成素测定试剂盒
Português:Kit de teste da hormona folículo-estimulante
Data de Vigência:2020-06-01
ICS:11.100
Âmbito padrão:Esta norma especifica a classificação, os requisitos, os métodos de ensaio, a rotulagem e as instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento dos kits de ensaio da hormona folículo-estimulante. Esta norma aplica-se à determinação quantitativa da hormona folículo-estimulante pelo método de duplo anticorpo em sanduíche, incluindo a marcação enzimática, a marcação por (electro)quimioluminescência, a marcação por fluorescência (resolvida no tempo) e outros métodos de marcação de kits de imunoensaio. Esta norma não se aplica a: reagentes para a determinação semi-quantitativa da hormona folículo-estimulante marcados com ouro coloidal ou outros métodos (por exemplo, tiras de teste, etc.); e todos os tipos de kits de radio-imunoensaio ou de imuno-radio-ensaio da hormona folículo-estimulante marcados com radioisótopos como o 125I.
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