Número do Padrão: YY/T 1202-2013(YY/T1202-2013)
Chinês:钾测定试剂盒(酶法）》
Português:Kit de ensaio de cálcio (método enzimático)
Data de Vigência:2014-10-01
ICS:11.000
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se ao controlo de qualidade do kit de determinação do potássio (K) (método enzimático), que é utilizado para a determinação quantitativa in vitro da atividade do potássio no soro ou plasma humanos. Esta norma aplica-se aos reagentes de diagnóstico in vitro (kits) utilizados em laboratórios médicos para o teste quantitativo de potássio. Esta norma especifica os requisitos técnicos do kit, incluindo termos e definições, classificação e designação, requisitos, métodos de ensaio, rotulagem, instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento.
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