Número do Padrão: YY/T 1160-2021(YY/T1160-2021)
Chinês:癌胚抗原(CEA)测定试剂盒
Português:Kit de teste do antigénio carcinoembrionário
Data de Vigência:2022-12-01
ICS:11.100.10
Âmbito padrão:Esta norma especifica a classificação, os requisitos, os métodos de ensaio, a rotulagem e as instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento dos kits de determinação do antigénio carcinoembrionário (CEA). Esta norma aplica-se aos kits para a determinação quantitativa do antigénio carcinoembrionário pelo método de duplo anticorpo em sanduíche, incluindo kits de imunoensaio de luminescência e kits de imunoensaio enzimático marcados com quimioluminescência, electroquimioluminescência, fluorescência e outros métodos de marcação. Esta norma não se aplica aos kits de radioimunoensaio ou de imunorradiografia para o antigénio carcinoembrionário marcados com radioisótopos como o 125I.
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