Número do Padrão: YY/T 1159-2009(YY/T1159-2009)
Chinês:纤维蛋白原检测试剂（盒）
Português:Reagente de fibrinogénio (Kit)
Data de Vigência:2011-06-01
ICS:11.000
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos gerais para a inspeção da qualidade dos reagentes (kits) de teste de fibrinogénio, incluindo termos e definições, requisitos, métodos de ensaio, marcação, rotulagem e instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento. Esta norma aplica-se aos testes laboratoriais clínicos de rotina de produtos reagentes (kits) de deteção de fibrinogénio do método Clauss, incluindo produtos liofilizados e produtos reagentes líquidos. Esta norma não se aplica ao ensaio físico-químico e à determinação por imunoensaio de reagentes (kits) de deteção de fibrinogénio.
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