Número do Padrão: YY/T 0993-2015(YY/T0993-2015)
Chinês:医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
Português:Avaliação biológica de dispositivos médicos – nanomateriais: Ensaios de citotoxicidade in vitro (ensaio MTT e ensaio LDH)
Data de Vigência:2016-01-01
ICS:11.040.30
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se à avaliação in vitro da citotoxicidade de nanomateriais e dispositivos médicos feitos de nanomateriais (exceto partículas ou fibras à escala nanométrica encapsuladas ou ligadas num estado em que não podem ser libertadas ou não são frequentes), incluindo o teste MTT e o teste LDH com L929 como célula de teste. Esta norma especifica os requisitos aplicáveis aos métodos de ensaio de citotoxicidade in vitro, à preparação de amostras, às fases de funcionamento e à avaliação de nanomateriais e de dispositivos médicos com nanomateriais. Esta norma é um suplemento à GB/T 16886.5-2003 Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 5: Teste de citotoxicidade in vitro.
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