Número do Padrão: YY/T 0916.3-2022(YY/T0916.3-2022)
Chinês:医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件
Português:Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações de cuidados de saúde — Parte 3: Conectores para aplicações entéricas
Data de Vigência:2023-06-01
ICS:11.040.25
Âmbito padrão:O presente documento especifica as dimensões dos conectores de pequena abertura destinados a serem utilizados em dispositivos médicos e acessórios gastrointestinais, bem como os requisitos relativos à conceção e às características funcionais. As dimensões e os requisitos para os dispositivos médicos ou acessórios que utilizam estes conectores não são especificados no presente documento. Estes requisitos são fornecidos nas normas relativas aos dispositivos médicos ou acessórios específicos. O presente documento não especifica os requisitos aplicáveis aos conectores de pequena abertura utilizados em: dispositivos médicos destinados apenas a aspiração gástrica; dispositivos médicos destinados apenas a utilização na cavidade oral; mecanismos de fixação pressurizados ou despressurizados (por exemplo, balões) utilizados para manter na posição correcta os dispositivos médicos inseridos no trato gastrointestinal; aparelhos endoscópicos gastrointestinais; e dispositivos médicos para a realização de gastrostomia na pele.
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