Número do Padrão: YY/T 0907-2023(YY/T0907-2023)
Chinês:医用无针注射器 要求及试验方法
Português:Injectores sem agulha para uso médico – Requisitos e métodos de ensaio
Data de Vigência:2024-07-01
ICS:11.040.20
Âmbito padrão:O presente documento especifica os requisitos e métodos de ensaio aplicáveis às seringas médicas sem agulha de utilização única ou múltipla (a seguir designadas “seringas sem agulha”) para utilização em contextos clínicos e médicos afins ou para uso pessoal. O presente documento aplica-se às seringas sem agulha de utilização única ou múltipla utilizadas em contextos clínicos e médicos conexos ou para uso pessoal. O presente documento não se aplica aos seguintes modos de administração de seringas sem agulha: punção de uma parte do próprio dispositivo de injeção sem agulha na ou através da pele ou das membranas mucosas (por exemplo, agulhas, pontas, microagulhas, dispositivos implantáveis de medicamentos de libertação lenta); produção de aerossóis, gotículas, pós ou outras formas para inalação, sopro, deposição nasal ou oral (por exemplo, sprays, inaladores, nebulizadores); e fluidos depositados na superfície da pele ou das membranas mucosas, pó ou outra substância passivamente difundida ou ingerida pelo corpo (por exemplo, adesivos de absorção transdérmica, gotículas); aplicação de energia acústica ou electromagnética (por exemplo, dispositivos de ultra-sons ou de iontoforese); e sistemas de infusão, em que os medicamentos são adicionados ou medidos através de tubos artificiais, cateteres e/ou agulhas colocados no corpo.
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