Número do Padrão: YY/T 0878.3-2019(YY/T0878.3-2019)
Chinês:医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
Português:Ensaio de ativação do complemento de dispositivos médicos – Parte 3: Ensaio do produto de ativação do complemento (C3a e SC5b-9)
Data de Vigência:2020-08-01
ICS:11.040.01
Âmbito padrão:Esta norma especifica um método para a determinação dos produtos de ativação do complemento (C3a e SC5b-9) no sangue por imunoensaio enzimático. Esta norma é aplicável à avaliação in vitro do potencial de ativação do complemento de dispositivos/materiais médicos. O sistema de ensaio estabelecido nesta norma é aplicável ao soro humano ou ao plasma anticoagulado. Se for utilizado sangue animal, o teste é efectuado depois de demonstrada a sua adequação.
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