Número do Padrão: YY/T 0870.6-2019(YY/T0870.6-2019)
Chinês:医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
Português:Ensaios de genotoxicidade dos dispositivos médicos – Parte 6: Ensaio in vitro do micronúcleo em células de mamífero
Data de Vigência:2020-08-01
ICS:11.040.01
Âmbito padrão:Esta norma especifica o método de ensaio in vitro de micronúcleos em células de mamíferos para dispositivos/materiais médicos. Esta norma aplica-se ao rastreio de dispositivos/materiais médicos relativamente a potenciais efeitos genotóxicos, determinando o número de micronúcleos de células de mamíferos produzidos in vitro pelos dispositivos/materiais médicos.
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