Número do Padrão: YY/T 0808-2010(YY/T0808-2010)
Chinês:血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
Português:Método de teste normalizado para a durabilidade pulsátil in vitro de stents vasculares
Data de Vigência:2012-06-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Este método de ensaio avalia o desempenho da durabilidade de stents vasculares através da aplicação de uma carga fluida pulsante que faz com que o stent vascular esteja num nível de expansão do diâmetro semelhante ao ambiente in vivo. O método é aplicável a amostras de teste de stent que tenham sido expandidas num vaso simulado (elasticidade vascular simulada). Um período típico de teste de durabilidade corresponde a um período de 10 anos (com base em 72 batimentos cardíacos por minuto) ou, pelo menos, 380 milhões de ciclos cardíacos. Este método é aplicável a stents expansíveis por balão ou a stents auto-expansíveis feitos de metais ou ligas. Embora este método de ensaio também possa ser utilizado para stents revestidos, stents de polímero ou produtos de stent degradáveis, não aborda especificamente as propriedades exclusivas destes stents. Este método não é recomendado para stents revestidos ou outros produtos de cateteres utilizados para tratar aneurismas ou lesões vasculares periféricas ou para fornecer acesso vascular. No entanto, algumas das informações aqui contidas podem ser úteis na avaliação destes produtos. Este método aplica-se à falha do stent devido à expansão cíclica típica do diâmetro do vaso, mas não aborda os modos de falha do stent devido a flexão dinâmica, torção, alongamento, extrusão ou abrasão. Este método não aborda as condições de ensaio para modelos de vasos em flexão. Este método não aborda as condições de ensaio de sobreposição de stent. Esta norma não tenta abordar todas as questões de segurança abrangidas e deve ser utilizada em conjunto com elas, mesmo que seja necessário. É da responsabilidade dos próprios utilizadores desta norma estabelecer práticas seguras e saudáveis adequadas, bem como clarificar os privilégios administrativos antes da sua aplicação.
Descarregável em PDF: Y
Você pode clicar no botão abaixo para comprar a versão em PDF, e nós a enviaremos por e-mail.Clique abaixo para comprar a versão impressa. Enviado via FedEx em 7 dias. Reembolso total se estiver fora de estoque.
Se encontrar os seguintes problemas, por favor clique aqui para nos contatar, faremos o nosso melhor para ajudá-lo.
1. Não consegue encontrar o documento padrão que procura no nosso site.
2. Encontrou o documento padrão, mas a nossa página indica que o download em PDF não está disponível.
3. Precisa comprar a nossa versão traduzida.
