Número do Padrão: YY/T 0771.4-2015(YY/T0771.4-2015)
Chinês:动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
Português:Dispositivos médicos que utilizam tecidos animais e seus derivados-Parte 4: Princípios para a eliminação e/ou inativação de agentes das encefalopatias espongiformes transmissíveis e ensaios de validação para esses processos
Data de Vigência:2016-01-01
ICS:11.100.20
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se à confirmação de que o processamento de dispositivos médicos de origem em tecidos animais inactivos contribui para a redução do risco de transmissão médica de encefalopatias espongiformes transmissíveis (EET). Esta norma estabelece princípios para a remoção e/ou inativação de factores de encefalopatias espongiformes transmissíveis (EET) em dispositivos médicos de origem animal e para a análise de confirmação dos respectivos processos.
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