Número do Padrão: YY/T 0749-2009(YY/T0749-2009)
Chinês:超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法
Português:Ultra-sons – Detectores de batimentos cardíacos fetais por Doppler com sonda portátil – Requisitos de desempenho e métodos de medição e comunicação
Data de Vigência:2010-12-01
ICS:11.140.50
Âmbito padrão:Esta norma especifica. –um método para medir o desempenho de um detetor de frequência cardíaca fetal Doppler de ultrassom portátil completo (a seguir designado “o instrumento”). –requisitos de desempenho para o instrumento; – requisitos de desempenho para o instrumento -Requisitos de comunicação do desempenho dos instrumentos existentes. -Requisitos para a divulgação pelo fabricante do desempenho do instrumento na documentação de aleatorização. Esta Norma aplica-se aos detectores de ritmo cardíaco fetal por ultra-sons Doppler que produzem um único feixe de ultra-sons e consistem numa sonda portátil que é aplicada ao abdómen de uma mulher grávida e obtém informações sobre o movimento cardíaco fetal utilizando métodos de ultra-sons Doppler de onda contínua (c.w.) ou de onda quase contínua. Esta norma não se aplica atualmente aos dispositivos de monitorização contínua que produzem múltiplos feixes de ultra-sons, os quais funcionam normalmente segundo um princípio semelhante, mas utilizam uma sonda plana ligada ao doente. Esta norma não constitui uma norma de conceção para o instrumento.
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