Número do Padrão: YY/T 0698.2-2022(YY/T0698.2-2022)
Chinês:最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
Português:Materiais de embalagem para dispositivos médicos esterilizados por via terminal-Parte 2: Invólucro de esterilização-Requisitos e métodos de ensaio
Data de Vigência:2023-10-01
ICS:11.080.040
Âmbito padrão:Este documento especifica os requisitos e métodos de ensaio para materiais de sistemas de barreira pré-formados e sistemas de acondicionamento que se espera que mantenham a esterilidade de um dispositivo médico final esterilizado antes da sua utilização. O presente documento aplica-se à determinação do desempenho de materiais de acondicionamento de papel liso, materiais de acondicionamento de papel amassado, materiais de acondicionamento de não-tecidos e materiais de acondicionamento de têxteis destinados a uma única utilização e destinados a uma utilização repetida.
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