Número do Padrão: YY/T 0695-2008(YY/T0695-2008)
Chinês:小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
Português:Método de ensaio normalizado para a polarização do potencial cinético cíclico para a suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos implantáveis
Data de Vigência:2010-01-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma avalia a suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos médicos metálicos implantados ou dos seus componentes, utilizando a polarização cíclica (para a frente e para trás) do potencial cinético. Os dispositivos que podem ser avaliados por este método de ensaio incluem, mas não se limitam aos seguintes produtos: stents vasculares, stents uretrais, filtros, componentes de suporte para enxertos endovasculares, bloqueadores cardíacos, clips para aneurismas e clips para ligaduras, e pregos em U. Este método de ensaio destina-se à avaliação de dispositivos implantáveis na sua forma final acabada. Estes pequenos dispositivos devem ser testados na sua forma completa. O limite superior da dimensão do dispositivo depende da corrente máxima de saída do instrumento de ensaio. Os métodos de ensaio como o ASTM G 5 e o ASTM G 61 são aqui considerados aceitáveis para os ensaios de rastreio de materiais. Devido à variedade de configurações e dimensões dos implantes, este método de ensaio oferece uma gama de configurações de fixação. Este método de ensaio deve ser utilizado para dispositivos implantáveis feitos de metais com elevada resistência à corrosão.
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