Número do Padrão: YY/T 0688.1-2023(YY/T0688.1-2023)
Chinês:感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法
Português:Testes de suscetibilidade de agentes infecciosos e avaliação do desempenho de dispositivos de teste de suscetibilidade antimicrobiana – Parte 1: Método de referência de microdiluição em caldo para testar a atividade in vitro de agentes antimicrobianos contra bactérias aeróbias de crescimento rápido envolvidas em doenças infecciosas
Data de Vigência:2023-11-01
ICS:11.100/10
Âmbito padrão:Este documento descreve o método de microdiluição em caldo, um método de referência para determinar o valor da CIM de um medicamento antimicrobiano, que serve de guia para o médico, reflectindo a atividade antimicrobiana do medicamento antimicrobiano em condições de teste in vitro definidas e tendo em conta outros factores, como a farmacologia, a farmacocinética ou os mecanismos de resistência bacteriana. Isto permite que as bactérias sejam classificadas como “sensíveis (S)”, “intermédias (I)” ou “resistentes (R)”. Além disso, a distribuição dos valores de CIM pode ser utilizada para identificar comunidades bacterianas de tipo selvagem ou não selvagem. Embora a interpretação clínica dos valores de CIM esteja fora do âmbito do presente documento, são necessários ajustamentos a alguns dos métodos básicos de combinação antimicrobiana-bacteriana para facilitar a interpretação clínica. Estes ajustamentos estão incluídos num apêndice separado do presente documento. Para garantir a comparabilidade e a fiabilidade dos resultados dos testes, são necessários outros métodos de teste de sensibilidade aos medicamentos (por exemplo, difusão em papel ou dispositivos de teste de diagnóstico) para confirmação em comparação com este método de referência. O presente documento aplica-se à determinação dos valores de CIM utilizando o método de microdiluição em caldo.
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