Número do Padrão: YY/T 0681.9-2011(YY/T0681.9-2011)
Chinês:无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
Português:Métodos de ensaio para embalagens de dispositivos médicos estéreis – Parte 9: Ensaio de rutura de selos de embalagens flexíveis utilizando placas de retenção de peso de pressurização de ar interno
Data de Vigência:2013-06-01
ICS:11.080.040
Âmbito padrão:YY/T 0681 Os métodos de ensaio especificados nesta parte prevêem que as embalagens flexíveis sejam colocadas numa placa de retenção a ser pressurizada internamente para testar a resistência mínima à rutura do selo perimetral. Este ensaio aplica-se apenas a embalagens flexíveis com selos periféricos (normalmente designadas por bolsas combinadas). É particularmente aplicável a embalagens cujos selos têm uma caraterística destacável (remoção do conteúdo pelo utilizador final). Os utilizadores deste método são aconselhados a prestar especial atenção ao facto de que pode ser necessário conceber e construir uma placa de retenção. Ver Apêndice Informativo C para mais pormenores sobre os factores de pressão e as considerações de conceção estrutural.
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