YY/T 0678-2008 Especificação normalizada de desempenho e segurança para instrumentos médicos criocirúrgicos

Número do Padrão: YY/T 0678-2008(YY/T0678-2008)
Chinês:医用冷冻外科治疗设备性能和安全
Português:Especificação normalizada de desempenho e segurança para instrumentos médicos criocirúrgicos

Data de Vigência:2010-06-01
ICS:11.040.60
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos básicos a seguir para o equipamento de terapia criocirúrgica médica em termos de desempenho e reprodutibilidade do sistema criocirúrgico, publicação, rotulagem, documentação e segurança. O equipamento médico criocirúrgico referido nesta norma utiliza o princípio da mudança de fase do calor latente de vaporização ou o efeito Joule-Thomson para gerar baixas temperaturas dentro da criossonda ou diretamente no tecido alvo, com o objetivo de gerar necrose criogénica, reacções inflamatórias ou crioadesões. Os requisitos desta Norma aplicam-se ao equipamento médico criocirúrgico utilizado para monitorizar o processo de tratamento através de um acessório que exibe a temperatura da criossonda ou da área congelada.

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