Número do Padrão: YY/T 0663.3-2016(YY/T0663.3-2016)
Chinês:心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
Português:Implantes cardiovasculares Dispositivos endovasculares Parte 3: Filtros da veia cava
Data de Vigência:2017-01-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se aos filtros da veia cava para a prevenção da embolia pulmonar por filtração mecânica da veia cava inferior. Esta norma especifica os filtros da veia cava em termos de desempenho esperado, atributos de conceção, materiais, avaliação da conceção, fabrico, esterilização, embalagem e informação fornecida pelo fabricante. Esta norma não se aplica a filtros temporários, revestimentos (modificados à superfície e/ou farmacêuticos), materiais degradáveis, outros materiais absorvíveis relacionados com o tempo e dispositivos utilizados no processo anterior à implantação de filtros da veia cava (por exemplo, agulhas intravenosas). Esta norma não aborda questões relacionadas com tecidos biológicos vivos e materiais biológicos inactivos.
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